為滿足醫(yī)藥企業(yè)（委托方）持續(xù)增強(qiáng)自身競(jìng)爭(zhēng)力的需求，加速市場(chǎng)開發(fā)進(jìn)度，醫(yī)藥企業(yè)在實(shí)踐中大量委托醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)（受托方）進(jìn)行藥品研發(fā)。
由于醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)期性等特點(diǎn)，為更好地控制藥品研發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)，建議醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)藥研發(fā)合同中對(duì)有關(guān)重要條款進(jìn)行有效約定，落實(shí)好具體的工作流程，對(duì)預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)有充分預(yù)估，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。本文將對(duì)醫(yī)藥委托研發(fā)合同中的部分重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行探討。
一、重要研發(fā)人員的約定
受托方應(yīng)向委托方提供研發(fā)人員的具體姓名、年齡、學(xué)歷、有關(guān)證書、工作年限、過往參與項(xiàng)目等重要信息，雙方將上述信息在合同中進(jìn)行詳細(xì)約定。受托方應(yīng)確保相應(yīng)人員確實(shí)參與到了實(shí)際研發(fā)過程。
研究小組或研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人務(wù)必保持穩(wěn)定狀態(tài)。如果項(xiàng)目負(fù)責(zé)人不能穩(wěn)定帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行研發(fā)工作，發(fā)生離職等情況，將給合同的履行造成嚴(yán)重不良影響。有必要對(duì)受托方項(xiàng)目負(fù)責(zé)人離職等情況設(shè)置相應(yīng)的違約責(zé)任，以保護(hù)委托方的合法權(quán)益。
為進(jìn)一步保障委托方權(quán)益，也可以在研發(fā)合同中約定因非受托方控制的原因而出現(xiàn)指定的技術(shù)開發(fā)人員變化（包括離職）時(shí)，受托方可以向委托方提出更換具有相似經(jīng)驗(yàn)、能力等條件的研發(fā)人員繼續(xù)合同的履行，但應(yīng)提前與委托方做深入溝通，充分征求委托方意見。充分向委托方進(jìn)行解釋、說明，但實(shí)踐中委托方之所以與受托方簽署本合同，正是因?yàn)槌浞中湃问芡蟹窖邪l(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的經(jīng)驗(yàn)和能力，并希望由該負(fù)責(zé)人完成研發(fā)工作。如果該負(fù)責(zé)人發(fā)生變更或離職則嚴(yán)重違背本合同簽署的初衷。
為了便于與委托方達(dá)成該種安排，建議委托方在合同中對(duì)于解除本合同的權(quán)利進(jìn)行細(xì)化約定，比如委托方不認(rèn)可受托方更換的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的，委托方在約定時(shí)限內(nèi)有權(quán)利單方解除本合同，同時(shí)受托方無權(quán)就本解除行為追究受托方的相應(yīng)責(zé)任，合同相應(yīng)款項(xiàng)及材料的返還流程也應(yīng)予以約定。
二、履行期限問題
藥品研發(fā)過程中充滿著各種不確定性，合同中通常會(huì)包括合同履行的期限。該期限的本質(zhì)是雙方對(duì)醫(yī)藥研發(fā)合同中研發(fā)周期的一個(gè)預(yù)估行為，眾所周知，進(jìn)行藥品研發(fā)的基礎(chǔ)性研究往往要先從超過五千個(gè)化合物中進(jìn)行篩選，而臨床前研究中要在二百五十個(gè)左右的化合物中篩選，從而在臨床研究的最后階段明確一個(gè)候選藥物。整個(gè)過程充滿各種風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致合同期限難以準(zhǔn)確預(yù)估，容易產(chǎn)生合同已經(jīng)到期，研發(fā)仍在實(shí)施過程中的情形，受托方難以將合同義務(wù)履行完畢。
針對(duì)這種情況，建議設(shè)置一個(gè)合同履行的最長(zhǎng)期限，受托方超出該期限仍未能完成受托開發(fā)項(xiàng)目的，則委托方有權(quán)單方解除本合同，同時(shí)還要約定如果雙方權(quán)利義務(wù)提前履行完畢，則合同于履行完畢之日終止。
甚至為促使受托方高效完成相關(guān)研發(fā)活動(dòng)，對(duì)于提前相應(yīng)期限完成研發(fā)工作的在合同中設(shè)置一定的對(duì)應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì)條款。當(dāng)然，該處條款委托方根據(jù)具體情況自愿設(shè)置。
三、款項(xiàng)問題
在款項(xiàng)支付層面，研發(fā)合同一般會(huì)采取首付款和里程碑付款的付款安排。
1、要對(duì)藥物研發(fā)過程中的相應(yīng)重要節(jié)點(diǎn)或里程碑事件進(jìn)行細(xì)化約定，要用科學(xué)且精確的措辭表達(dá)每個(gè)階段所要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，避免使用非科學(xué)類術(shù)語或者其他模糊性措辭，以減少潛在爭(zhēng)議。
2、在藥物研發(fā)合同中，合同雙方傾向于約定藥物上市后銷售后的利潤(rùn)分成條款。建議對(duì)利潤(rùn)分成條款依據(jù)雙方的合意進(jìn)行明確約定，企業(yè)財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人員也應(yīng)對(duì)該處內(nèi)容認(rèn)真把關(guān)。
該類合同有關(guān)法條索引
1、根據(jù)《民法典》第八百五十九條的規(guī)定，委托開發(fā)完成的發(fā)明創(chuàng)造，除法律另有規(guī)定或者當(dāng)事人另有約定外，申請(qǐng)專利的權(quán)利屬于研究開發(fā)人。
2、根據(jù)《民法典》第八百六十一條的規(guī)定，委托開發(fā)或者合作開發(fā)完成的技術(shù)秘密成果的使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)以及收益的分配辦法，由當(dāng)事人約定；沒有約定或者約定不明確，依據(jù)本法第五百一十條的規(guī)定仍不能確定的，在沒有相同技術(shù)方案被授予專利權(quán)前，當(dāng)事人均有使用和轉(zhuǎn)讓的權(quán)利。但是，委托開發(fā)的研究開發(fā)人不得在向委托人交付研究開發(fā)成果之前，將研究開發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給第三人。
3、《專利法》第八條規(guī)定：“兩個(gè)以上單位或者個(gè)人合作完成的發(fā)明創(chuàng)造、一個(gè)單位或者個(gè)人接受其他單位或者個(gè)人委托所完成的發(fā)明創(chuàng)造，除另有協(xié)議的以外，申請(qǐng)專利的權(quán)利屬于完成或者共同完成的單位或者個(gè)人；申請(qǐng)被批準(zhǔn)后，申請(qǐng)的單位或者個(gè)人為專利權(quán)人?！?/p>
第十四條規(guī)定：“專利申請(qǐng)權(quán)或者專利權(quán)的共有人對(duì)權(quán)利的行使有約定的，從其約定。沒有約定的，共有人可以單獨(dú)實(shí)施或者以普通許可方式許可他人實(shí)施該專利；許可他人實(shí)施該專利的，收取的使用費(fèi)應(yīng)當(dāng)在共有人之間分配。除前款規(guī)定的情形外，行使共有的專利申請(qǐng)權(quán)或者專利權(quán)應(yīng)當(dāng)取得全體共有人的同意?！?/p>
馬政鵬律師
上海明倫（蘇州）律師事務(wù)所，執(zhí)行主任，明倫律所馬政鵬律師團(tuán)隊(duì)帶頭人，刑辯委員會(huì)主任，上海市浦東新區(qū)司法局法律講師、上海市開放大學(xué)客座講師、中共上海明倫（蘇州）律師事務(wù)所支部委員會(huì)黨支部書記。
多年來致力于各類法律疑難案件的理論研究和實(shí)踐操作，代理過多起全國(guó)著名疑難案件，擁有豐富的執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
馬政鵬律師團(tuán)隊(duì)
是上海明倫（蘇州）律師事務(wù)所骨干力量，以團(tuán)隊(duì)化的運(yùn)營(yíng)方式辦理每一起案件，專業(yè)、精準(zhǔn)和高效的原則貫徹于每個(gè)案件，在刑事辯護(hù)、合同糾紛、婚姻家事、勞動(dòng)人事、企業(yè)法律顧問等領(lǐng)域有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，獲得了社會(huì)廣泛好評(píng)。
