近年來，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，中藥材總體需求持續(xù)增長。中藥材買賣雙方簽訂的采購合同對于維護中藥材交易安全性來講至關(guān)重要，其中涉及的法律問題也日益凸顯。本文將對中藥材采購合同中的重點條款開展論述，提供建議。
（注：本文中的甲方指中藥材的賣方，本文中的乙方指中藥材的采購方）
一、甲方應具備的基本資質(zhì)
1、甲方的基本資質(zhì)包括但不限于：營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證等。
（注：經(jīng)營中藥材，必須取得《藥品經(jīng)營許可證》，甲方應到所在地省級政府藥品監(jiān)督管理部門辦理。藥品經(jīng)營許可證應當標明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。）
2、中藥材批發(fā)經(jīng)營企業(yè)還應具備下列條件
應有獲得法定資質(zhì)的藥師或其他藥學技術(shù)人員，有匹配的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生條件，有相應的質(zhì)量管理機構(gòu)及人員，具有能保證藥品質(zhì)量的制度且符合國務院藥監(jiān)部門制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
3、相關(guān)法律
《藥品管理法》第五十一條 從事藥品批發(fā)活動，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動，應當經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。藥品經(jīng)營許可證應當標明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。
4、乙方還應定期評估甲方的資質(zhì)，對甲方的履約能力、產(chǎn)品質(zhì)量等方面綜合評估，該程序也是提高乙方中藥材采購管理水平的重要手段，為乙方采購中藥材提供更好地保障。
二、中藥材質(zhì)量、驗收及退貨條款
1、合同詳細約定中藥材質(zhì)量標準及具體信息
中藥材本身具有質(zhì)量差異大等特點，所以合同中應重點明確中藥材的質(zhì)量標準。在合同中確定中藥材的具體信息和規(guī)格，例如：產(chǎn)地、品格、規(guī)格、種植地、種植土壤、種植海拔、大小等。甲方提供符合以上標準的中藥材并保證不摻假。
2024年7月，國家藥監(jiān)局制定的《中藥標準管理專門規(guī)定》（以下簡稱“規(guī)定”），《規(guī)定》將在2025年1月1日正式施行，《規(guī)定》中包括中藥材標準、中藥飲片標準、中藥配方顆粒標準與中藥提取物標準、中成藥標準等，這些標準為中藥材的質(zhì)量提供明確指導，建議甲乙雙方依據(jù)《規(guī)定》中的標準制定相關(guān)履行標準。
2、驗收及檢測條款
驗收及檢測條款是中藥材采購合同中的重要部分。合同應明確中藥材驗收及質(zhì)量檢測的細節(jié)及標準，保障中藥材質(zhì)量。乙方在收到中藥材后還應按合同約定的時間開展驗收檢測工作。
（注：驗收質(zhì)量的措辭如不進行具體描述，則可以表述為：“按中藥材國家法定標準檢驗”或“按20版藥典規(guī)定執(zhí)行”。）
3、中藥材驗收及檢測的內(nèi)容
1）藥材生長年份，真?zhèn)?、表面色澤、片型、外觀；
2）藥材的雜質(zhì)、水分標準、含土量及相應的比例；
3）藥材有無霉變、無蟲蛀；
4）藥材氣味、成分、活性、微生物含量等方面的檢測；
5）是否有染色、增重、非正品等；
6）異物的比例等。
4、相關(guān)法條
《民法典》第六百二十條 買受人收到標的物時應當在約定的檢驗期限內(nèi)檢驗。沒有約定檢驗期限的，應當及時檢驗。
《民法典》第六百二十一條 當事人約定檢驗期限的，買受人應當在檢驗期限內(nèi)將標的物的數(shù)量或者質(zhì)量不符合約定的情形通知出賣人。買受人怠于通知的，視為標的物的數(shù)量或者質(zhì)量符合約定。
《藥品管理法》第一百一十六條 生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應申請；藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其藥品進口。
5、驗收藥材比例條款
一般來講藥材件數(shù)越小驗收的比例相對越大，件數(shù)越多驗收的比例相對越小。
例如：
（1）5～99件，隨機抽6件驗收；
（2）100～1000件，按6%比例驗收；
（3）超過1000件，超過部分按1%比例驗收；
對于貴重的藥材和飲片，建議逐件進行驗收。
6、拒收及退換貨條款
可約定甲方提供的中藥材在不符合質(zhì)量標準的情況下乙方有權(quán)拒收，拒收部分甲方應予以補足。
另外甲乙雙方還可約定若發(fā)現(xiàn)中藥材存在質(zhì)量問題或與合同約定不符的，乙方有權(quán)要求換貨，甲方應積極配合換貨事宜，并承擔由此產(chǎn)生的費用；藥材規(guī)格、包裝、質(zhì)量不符合要求的，乙方有權(quán)拒收貨物或采取降級降價處置。對于質(zhì)量異議的解決方式也應明確約定。
三、其他重要條款建議
1、明確合同雙方權(quán)利義務
合同雙方的權(quán)利、義務、責任應清晰具體，確保權(quán)責明確。
2、運輸及包裝條款
明確約定中藥材包裝的標準和運輸方式，避免藥材受潮、霉變、蟲蛀等問題的出現(xiàn)。中藥材的包裝應符合約定條件，因包裝或運輸不當導致中藥材受損，甲方應承擔相應責任。
3、價格調(diào)整條款
中藥材受外部影響的因素較多，價格波動較大；勞動力、種植土地租金、農(nóng)藥等成本的變動都會影響中藥材的價格，為減少因市場價格波動帶來的風險。建議在合同中約定價格調(diào)整條款，明確價格調(diào)整的條件、方式和時間等。
4、付款條款
具體付款方式由雙方合意確定，付款時間、賬戶、方式等重要條款都建議明確約定。交貨后交貨明細、總貨款明細需及時確定并得出當次需要支付的款項金額，乙方付款。乙方盡量通過轉(zhuǎn)賬的方式來付款，做到有據(jù)可查。通過轉(zhuǎn)賬方式支付款項時應備注好款項性質(zhì)。（注：付款方式可以約定為：一車一結(jié)。）
5、相關(guān)法條
《民法典》第五百一十條 合同生效后，當事人就質(zhì)量、價款或者報酬、履行地點等內(nèi)容沒有約定或者約定不明確的，可以協(xié)議補充；不能達成補充協(xié)議的，按照合同相關(guān)條款或者交易習慣確定。
6、開發(fā)票條款
明確需要開具的發(fā)票類型，乙方付款后，甲方負有開具增值稅發(fā)票的義務。
合同中寫明甲方“開具并交付發(fā)票”字樣為佳。
7、知識產(chǎn)權(quán)條款
明確知識產(chǎn)權(quán)的歸屬等條款，避免權(quán)屬糾紛，包括中藥材的品種保護、地理標志保護等等。
8、有關(guān)建議
相關(guān)手續(xù)及材料要及時辦理，交易中的單據(jù)憑證各方也應妥善保管。合同及時存檔，大額的中藥材采購合同至少保存兩份，每份原件分別妥善放置保存。
總而言之，促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要各方主體的共同努力。確保中藥材采購合同的合法、有效能更好地促進購銷方的信任與合作，讓各方皆獲益，進而促進優(yōu)質(zhì)中藥材的流通，讓人民群眾獲得安全放心的中藥。
馬政鵬律師
上海明倫（蘇州）律師事務所，執(zhí)行主任，明倫律所馬政鵬律師團隊帶頭人，刑辯委員會主任，上海市浦東新區(qū)司法局法律講師、上海市開放大學客座講師、中共上海明倫（蘇州）律師事務所支部委員會黨支部書記。
多年來致力于各類法律疑難案件的理論研究和實踐操作，代理過多起全國著名疑難案件，擁有豐富的執(zhí)業(yè)經(jīng)驗。
馬政鵬律師團隊
是上海明倫（蘇州）律師事務所骨干力量，以團隊化的運營方式辦理每一起案件，專業(yè)、精準和高效的原則貫徹于每個案件，在刑事辯護、合同糾紛、婚姻家事、勞動人事、企業(yè)法律顧問等領(lǐng)域有豐富的實踐經(jīng)驗，獲得了社會廣泛好評。
