訂立合法、有效的藥品購銷合同對于醫(yī)藥購銷全過程來講至關(guān)重要。藥品購銷活動中醫(yī)藥供應商與銷售商之間首先應當訂立藥品購銷合同，確立交易基礎法律關(guān)系。
實際履行中各方都應嚴格遵循合同規(guī)定，合同中有關(guān)藥品的名稱、種類、價格、數(shù)量、質(zhì)量要求、包裝要求、交貨換貨期限等，都應明確無誤，避免后續(xù)不必要的爭議。本文將從藥品購銷合同的主要風險、與藥品購銷有關(guān)的主要法律及條款等幾個方面進行探討。
一、藥品購銷合同主要風險
1、供應商風險
藥品購銷合同簽訂前應首先核查藥品供應商，供應商的風險包括但不限于供應商資質(zhì)不符、交貨遲延中斷等。藥品供應商具備相應資質(zhì)是藥品買賣合同成立的前提，供應商資質(zhì)的不合格可能導致所供藥品質(zhì)量達不到相應標準，進而威脅患者的生命安全。而藥品交貨的延遲或中斷，影響藥品供應的穩(wěn)定性。
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第六十一條 企業(yè)的購銷活動應當符合以下要求：
（一）確定供貨單位的合法資格；
（二）確定所購入藥品的合法性；
（三）核實供貨單位銷售人員的合法資格；
（四）與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
購銷中涉及的首營企業(yè)、首營品種，購銷部門應當填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。
2、質(zhì)量風險
藥品質(zhì)量安全性至關(guān)重要。如發(fā)生藥品成分、質(zhì)量問題等，將直接危及患者的生命安全及健康。藥品購銷各方應簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，通過協(xié)議及全過程質(zhì)量管理監(jiān)督防控藥品質(zhì)量風險。
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第六十五條 企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：
（一）明確雙方質(zhì)量責任；
（二）供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責；
（三）供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票；
（四）藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求；
（五）藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；
（六）藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任；
（七）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
3、價格波動風險
隨著藥品原材料成本、市場需求等不斷變化，藥品價格也容易產(chǎn)生波動。藥品價格可能會急劇上漲，給廣大患者帶來較大的經(jīng)濟負擔。應對藥品價格風險對于藥品購銷合同來講十分重要。
4、合同風險
藥品購銷合同作為醫(yī)藥購銷活動的基礎，條款內(nèi)容的約定關(guān)系到合同各方的根本利益。形成合同的整個過程中應充分重視合同條款的訂立、談判工作，確保合同條款的合理、明確，最大限度地降低合同風險。
5、法律風險
在藥品購銷活動中如出現(xiàn)銷售假劣藥品等行為，將面臨嚴重的法律責任和懲罰。
二、與藥品購銷有關(guān)的《民法典》相關(guān)法條
第五百九十六條 買賣合同的內(nèi)容一般包括標的物的名稱、數(shù)量、質(zhì)量、價款、履行期限、履行地點和方式、包裝方式、檢驗標準和方法、結(jié)算方式、合同使用的文字及其效力等條款。
第六百零一條 出賣人應當按照約定的時間交付標的物。約定交付期限的，出賣人可以在該交付期限內(nèi)的任何時間交付。
第六百零三條 出賣人應當按照約定的地點交付標的物。
當事人沒有約定交付地點或者約定不明確，依據(jù)本法第五百一十條的規(guī)定仍不能確定的，適用下列規(guī)定：
（一）標的物需要運輸?shù)?，出賣人應當將標的物交付給第一承運人以運交給買受人；
（二）標的物不需要運輸，出賣人和買受人訂立合同時知道標的物在某一地點的，出賣人應當在該地點交付標的物；不知道標的物在某一地點的，應當在出賣人訂立合同時的營業(yè)地交付標的物。
第六百一十條 因標的物不符合質(zhì)量要求，致使不能實現(xiàn)合同目的的，買受人可以拒絕接受標的物或者解除合同。買受人拒絕接受標的物或者解除合同的，標的物毀損、滅失的風險由出賣人承擔。
三、相關(guān)法律同樣對藥品購銷進行規(guī)制
《藥品管理法》為合同中的藥品質(zhì)量、規(guī)格、包裝等重要內(nèi)容提供了法律保障及指引。
《消費者權(quán)益保護法》同樣涉及到了對藥品消費者的權(quán)益保護。要求在藥品購銷過程中確保藥品信息的真實、準確披露，不得虛假宣傳或誤導消費者。
《反不正當競爭法》與《反壟斷法》對不正當競爭行為和壟斷行為進行了明確的界定和處罰，也是醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的重要法律指引，兩部法律對于預防商業(yè)賄賂、價格操縱，保障交易公平等起到很大的作用。
四、結(jié)語
藥品購銷合同的訂立和履行必須嚴格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定。確保合同全部內(nèi)容符合法律要求，避免潛在的法律風險。同時，在合同履行過程中，雙方還需關(guān)注患者的用藥安全和健康權(quán)益，全方位降低藥品質(zhì)量風險、保障患者安全。
各方都要不斷提高合規(guī)意識和水平，要對相關(guān)法律法規(guī)和政策有充分地研究、理解、適用，有效降低藥品質(zhì)量等風險的發(fā)生概率。相關(guān)主體還應加強對藥品購銷環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保各個環(huán)節(jié)符合國家和行業(yè)的質(zhì)量標準。以上措施對于確保藥品交易安全、維護市場秩序至關(guān)重要。
馬政鵬律師
上海明倫（蘇州）律師事務所，執(zhí)行主任，明倫律所馬政鵬律師團隊帶頭人，刑辯委員會主任，上海市浦東新區(qū)司法局法律講師、上海市開放大學客座講師、中共上海明倫（蘇州）律師事務所支部委員會黨支部書記。
多年來致力于各類法律疑難案件的理論研究和實踐操作，代理過多起全國著名疑難案件，擁有豐富的執(zhí)業(yè)經(jīng)驗。
馬政鵬律師團隊
是上海明倫（蘇州）律師事務所骨干力量，以團隊化的運營方式辦理每一起案件，專業(yè)、精準和高效的原則貫徹于每個案件，在刑事辯護、合同糾紛、婚姻家事、勞動人事、企業(yè)法律顧問等領(lǐng)域有豐富的實踐經(jīng)驗，獲得了社會廣泛好評。
